Fingolimod

Dans le cadre du plan de gestion des risques des spécialités à base de Fingolimod et le lancement de notre spécialité FINGOLIMOD HCS 0,5mg, gélule nous souhaitons attirer votre attention sur les mesures additionnelles de réduction du risque mises en place et validées par l’ANSM, visant à informer les professionnels de santé et les patients des risques hépatiques, ophtalmologiques et tératogènes ainsi que des modalités de surveillance liés à l’utilisation du Fingolimod.

Ces mesures comportent le matériel éducatif suivant :

Un guide de prescription incluant une liste de rappel des actions à mettre en œuvre avant la mise en route du traitement puis pendant et après le traitement,  un formulaire de mise en route du traitement ambulatoire, un courrier-type destiné aux cardiologues, un courrier-type destiné aux ophtalmologues une liste de contrôle des actions à mettre en œuvre avant, pendant et après le traitement.

Une carte patiente/Parent/Représentant legal rappelant les principales informations importantes.

Une carte patiente spécifique à la grossesse à remettre aux patientes en âge de procréer.

Nous comptons sur votre précieuse collaboration pour l’utilisation et la diffusion de ces éléments lors de la prescription ou de la délivrance des spécialités à base de fingolimod.

Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments :  http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.

Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail https://signalement.social-sante.gouv.fr/ ou nous contacter au 01 57 40 82 25 ou par mail pharmacovigilance.fr@krka.biz